text
Медична справа

Закупівля лікарських засобів: практичні аспекти

  • 6 березня 2018
  • 216

Закупівля лікарських засобів проводиться відповідно до ЗУ «Про публічні закупівлі» від 25.12.2015 № 922-VIII (далі — Закон № 922). Згідно з документом на замовника покладається обов’язок визначати предмет закупівлі відповідно до затвердженого Міністерством економічного розвитку наказу від 17.03.2016 № 454. Цей наказ встановлює порядок ідентифікації предмету закупівлі.

Предмет закупівлі  

За Порядком  № 454 предмет закупівлі лікарських засобів визначається:

  • третьою цифрою класифікатора, затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку від 23.12.2015 № 1749  «Єдиний закупівельний словник (далі— Словник);
  • міжнародною непатентованою назвою (МНН) препарату, вказаною у дужках.

При замовленні двох або більше найменувань необхідно вказувати МНН кожного із них окремо.

За Порядком № 454  можна визначити окремі частини предмету  закупівлі лікарських засобів (лотів) за:

  • МНН;
  • формою випуску;
  • дозуванням;
  • об’ємом постачання;
  • локалізацією постачання.

Лот — це частина товару, послуг чи робіт, визначена замовником, процес закупівлі якої в межах єдиної процедури проходить через висування тендерних пропозицій або пропозицій на переговорах у разі  закупівлі через переговори.

Закупівля лікарських засобів: практичні аспектиЧитайте: "Дисциплінарне стягнення до медсестри: як застосовувати?" 

Зміст форми плану закупівлі лікарських засобів

Закупівлю проводять відповідно до річного плану. Міністерство економічного розвитку затвердило форму плану  наказом від 22.03.2016 № 490 «Про затвердження форм документів у сфері публічних закупівель» (далі – Наказ № 490).

У Законі № 999, а саме в 2-му та 3-му абзацах ч. 1 ст. 2, зазначено лімітуючі значення сум, які для закупівель товарів та послуг становлять 200 000 грн, а для робіт - 1 500 000 грн. Якщо під час закупівлі вказану суму не перевищено, дані про таку закупівлю зазначаються у додатку до річного плану закупівель.

Оформлювати додаток потрібно відповідно до Наказу № 490, який також визначає, що  замовник вносить дані до річного плану в електронній системі закупівель.

У 4-му пункті річного плану є поле, у яке вносять коди найменування класифікаторів предмета закупівлі, якщо такі існують. Виходячи з того, що додаток замовник оформлює за тією ж формою, що і річний план, то він зобов’язаний у ньому також зазначати цю інформацію.

Предмет закупівлі лікарських засобів визначається за однаковими правилами, зазначеними у  Законі № 922 та Порядку № 454 – і для допорогових, і для післяпорогових.

Закупівля лікарських засобів: практичні аспектиЧитайте: "Субвенція на розвиток сільської медицини: порядок та умови надання" 

МНН у контексті допорогових закупівель лікарських засобів

Коли мова йде про допорогову закупівлю, на замовника покладається обов’язок при визначенні предмету закупівлі вписувати в додаток до плану МНН кожного з ЛЗ.

У Законі № 922 не має прямої вказівки на обов’язок зазначати МНН у специфікації до договору. Проте інші нормативно-правові акти визначають договір як укладений за умови погодження предмету договору. Йдеться про зазначення найменування товару, його якісних та кількісних характеристик.

Саме тому рекомендовано вказувати у специфікації ту ж назву, яку зазначено у додатку.

Закупівля лікарських засобів: практичні аспектиЧитайте: "Національна служба здоров'я України: як співпрацюватиме з медзакладами?"

Предмет закупівлі для лабораторних реактивів

Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96 (далі — Закон № 123/96) обмежує групу речовин, які можуть називатися лікарськими засобами. Справа у тому, що поняття, регламентоване цим законом, не збігається з ієрархічною структурою коду «33600000-6 Фармацевтична продукція» Словника класифікації предмету закупівлі лікарських засобів. У нього включено як лікарські засоби, так і товари, що ними  є.

Так, у тлумаченні Закону № 123/96, лікарським засобом є будь-який активний фармацевтичний інгредієнт або їх комбінація, що має властивості та призначений для терапії або попередження захворювань у людей, для запобігання вагітності, діагностики, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини через фармакологічну, імунологічну чи метаболічну дію.

До групи лікарських засобів включено:

  • активні фармацевтичні інгредієнти, нефасовану фармацевтичну продукцію;
  • готові ЛЗ;
  • гомеопатичні засоби;
  • засоби, створені з метою ідентифікації збудників хвороб або для боротьби з ними чи паразитами;
  • лікарські косметичні засоби;
  • лікарські домішки до харчових продуктів.

Але лабораторні реактиви (реагенти) до цього переліку не включені, тому що є медичними виробами. З цієї причини предмет закупівлі має бути визначено відповідно до  2-го абзацу п. 2 р. ІІ Порядку № 454. А саме:

  • за пунктами 17 і 32 ч.1 ст. 1 Закону № 922 та четвертою цифрою Словника;
  • із зазначенням у дужках конкретного найменування товару чи послуги.

Закупівля лікарських засобів: практичні аспектиЧитайте: "Внутрішньом’язові ін’єкції при потоці хворих у маніпуляційній: алгоритм" 

Посилання на реактиви знаходимо в групі Словника з таким цифровим визначенням:

Код CPV

Опис

33690000-3

Лікарські засоби різні

Various medicinal products

33696000-5

Реактиви та контрастні речовини

Reagents and contrast media

33696100-6

Реактиви для визначання групи крові

Blood-grouping reagents

33696200-7

Реактиви для аналізів крові

Blood-testing reagents

33696300-8

Хімічні реактиви

Chemical reagents

33696500-0

Лабораторні реактиви

Laboratory reagents

Як видно з таблиці, для лабораторних реактивів предмет закупівлі матиме такий цифровий код: «33690000-3 Лікарські засоби різні».

Слід наголосити, що лікарські засоби та лабораторні реактиви (реагенти) – два різні предмети закупівлі.

Закупівля лікарських засобів: практичні аспектиЧитайте: "Домедична допомога під час епілептичного нападу: алгоритм-інфографіка" 

Особливості проведення закупівлі  лікарських засобів з очікуваною вартістю предмета закупівлі до 200 тис. грн

Для вирішення питання, чи потрібне використання правил відповідно до Закону № 922, а також проведення процедури закупівлі лікарських засобів за такими предметами закупівель, необхідно зауважити очікувану вартість окремо кожного з них. Наприклад, якщо очікувана вартість предмета закупівлі реагентів менша 200 тис. грн, то замовник проводить допорогову закупівлю — або через ProZorro, або шляхом укладання прямого договору. 

Підписка на статті

Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої статті. Це БЕЗПЛАТНО.

Освітні заходи

Школа

Перевірте свої знання та здобудьте нові

Взяти участь
Інтернет-магазин

Інтернет-магазин

Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

Ми в соцмережах

Зареєструйтеся — і двері для Вас відчинені!

Отримуйте лише фахову інформацію: 
  • скачуйте зразки документів безплатно
  • користуйтеся нормативно-правовою базою
  • дізнавайтеся новини галузі охорони здоров’я

 

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль
Я тут вперше
І читатиму далі
Упс! Файл доступний лише для зареєстрованих користувачів!

57 секунд на реєстрацію
І Ви отримаєте доступ до:
форм та зразків
фахових статей
найсвіжіших новин галузі
нормативних документів

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль
Я тут вперше
І скачаю потрібні файли!