text
Медична справа

Сертификация ISO 9001 в Украине: как разработать стандарт для медучреждения

  • 12 квітня 2018
  • 386

Всю систему управления качеством на уровне заведения нуэжно сформулировать в руководстве по управлению качеством. Это важнейший документ медучреждения, который регулирует все аспекты политики качества и сертификации ISO 9001 в Украине. Также именно из руководства персонал узнает о политике и целях ЛПУ в области качества.

Вопрос о необходимости применения в работе медучреждения системы сертификации ISO 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги» принимает руководство медучреждения. Но у претендентов на высшую аккредитационную категорию выбора нет. Соответствующие изменения внесены в Стандарты аккредитации, утвержденные приказом Минздрава Украины от 14.03.2011 № 142. Если у медучреждения нет действенной системы управления качеством, соответствующей европейским стандартам, заведение не может отвечать высшей европейской категории.

Высшее руководство медучреждения информирует всех медработников о методах и средствах управления качеством медицинской помощи. Так, совместными усилиями работу удается наладить, документацию систематизировать, а качество медицинской помощи — улучшить. 

Сертификация ISO 9001 в Украине: как разработать стандарт для медучрежденияЧитайте: "Інформована добровільна згода в стаціонарі: конфліктна ситуація" 

Объем руководства по управлению качеством может превышать 50 страниц. Утвержденной структуры для документа нет, но практики предлагают структурировать Руководство по качеству таким образом:

  1. Вводная часть
  2. Политика качества заведения
  3. Сведения об учреждении
  4. Сфера применения

Раздел «Сфера применения» в Руководстве по качеству перинатального центра согласно требованиям системы сертификации ISO 9001 может иметь следующий вид:

«Система менеджмента качества распространяется на все подразделения N-ого перинатального центра и на все виды деятельности учреждения, а именно: оказание медицинской помощи беременным, роженицам, гинекологическим больным, новорожденным и в области медицины плода.

Система менеджмента качества содержит все требования международного стандарта сертификации ISO 9001:2008 «Системи управління якістю. Вимоги» и соответственно требования гармонизированного стандарта ДСТУ ISO 9001:2009».

Сертификация ISO 9001 в Украине: как разработать стандарт для медучрежденияЧитайте: "Аптечка для першої медичної допомоги — оновлений склад"

  1. Нормативные ссылки

Раздел «Нормативные ссылки» может иметь следующий вид:

«Руководство по качеству разработано с учетом требований следующих документов:

  • ISO 9000:2005 «Quality management systems. Fundamentals and vocabulary”
  • ISO 9001:2008 «Quality management systems. Requirements»
  • ISO 9004:2009 «Quality management systems - Guidelines for performance improvements»
  • ISO 19011:2011 «Guidelines for quality and / or environmental management systems auditing»

И с использованием государственных гармонизированных стандартов:

  • ДСТУ ISO 9000:2007 «Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів»
  • ДСТУ ISO 9001:2009 «Система управління якістю. Вимоги»
  • ДСТУ ISO 9004:2012 «Управління задля досягнення сталого успіху організації. Підхід на основі управління якістю»
  • ДСТУ ISO 19011:2012 «Настанови щодо здійснення аудитів систем управління».

Сертификация ISO 9001 в Украине: как разработать стандарт для медучрежденияЧитайте: "Зарплата медсестры в 2018: доплаты, надбавки, рабочее время"

  1. Термины и определения

Раздел «Термины и определения» согласно стандарту сертификации ISO 9001 может выглядеть так:

«Термины и определения, используемые в этом Руководстве по качеству, установленные в международных стандартах ISO 9000:2005 «Quality management systems. Fundamentals and vocabulary», ISO 19011:2011 «Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing».

И в государственных гармонизированных стандартах:

  • ДСТУ ISO 9000:2007 «Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів»

ДСТУ ISO 19011: 2012 «Настанови щодо здійснення аудитів систем управління».

  1. Следующим разделом в Руководстве, согласно  ISO 9001– системы сертификации, является «Система управления качеством», в котором необходимо отразить общие требования и требования в частности к ведению документации.
  1. Ответственность руководства. В этом разделе нужно указывать обязательства и полномочия, которые возлагаются на администрацию медучреждения, дается характеристика политике в сфере качества, планируются конкретные мероприятия. Также администрация должна дать критическую оценку существующему положению вещей в соответствующей сфере.
  1. Управление ресурсами. Этот раздел сдержит описание политики, касающейся распределения человеческих и материальных ресурсов, инфраструктуры.
  1. Раздел «Предоставление услуги» содержит план предоставления медуслуг, описание связанных с ними закупок, процессов, связанных с потребителями и т.д.
  1. Раздел «Измерение, анализ и улучшение» содержит подраздел,  с общими положениями, а также основную часть – описание системы оценки и оптимизации ситуации.

Сертификация ISO 9001 в Украине: как разработать стандарт для медучрежденияЧитайте: "Оплата праці медпрацівників комунального некомерційного медзакладу: як формувати?"

  1. Последним разделом в Руководстве, согласно системе сертификации ISO 9001, является «Приложения»:
  • организационно-управленческая структура учреждения;
  • организационно-управленческая схема системы управления качеством заведения;
  • модель процессов системы менеджмента качества.

Скачайте пример оформления руководства для сертификации  ISO 9001

сертификация ISO 9001

Підписка на статті

Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої статті. Це БЕЗПЛАТНО.

Освітні заходи

Школа

Перевірте свої знання та здобудьте нові

Взяти участь
Інтернет-магазин

Інтернет-магазин

Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

Ми в соцмережах

Зареєструйтеся — і двері для Вас відчинені!

Отримуйте лише фахову інформацію:
  • скачуйте зразки документів безплатно
  • користуйтеся нормативно-правовою базою
  • дізнавайтеся новини галузі охорони здоров’я

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Я тут вперше
І читатиму далі
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль
Упс! Файл доступний лише для зареєстрованих користувачів!

57 секунд на реєстрацію
І Ви отримаєте доступ до:
форм та зразків
фахових статей
найсвіжіших новин галузі
нормативних документів

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Я тут вперше
І скачаю потрібні файли!
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль