Локальний формуляр лікарських засобів: порядок розроблення

2107
Що таке локальний формуляр лікарських засобів, для чого його розробляють у медичних закладах та який порядок оформлення цього документа

Локальний формуляр являє собою перелік лікарських засобів, які є з найбільш ефективними, безпечними та економічно вигідними для використання у медичному закладі. Формуляр затверджує керівник лікувального закладу за погодженням з Міністерством охорони здоров'я АР Крим, структурними підрозділами з питань охорони здоров'я обласної, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій. 

Лікарські засоби, які не включені до локального формуляра, призначаються пацієнтам відповідно до вимог чинного законодавства.

Порядок розробки локального формуляра лікарських засобів

Цей документ розробляє фармакотерапевтична комісія медичного закладу, беручи за основу Державний та регіональний формуляри лікарських засобів, а також уніфіковані та локальні протоколи медичної допомоги.

У локальному формулярі зазначають міжнародні непатентовані назви лікарських засобів, визначені у Державному формулярі. А також локальний формуляр включає алфавітний покажчик лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами з відповідним зазначенням торгових назв, визначених за результатами закупівлі.

Розглядаючи фармакотерапевтичні групи і окремі лікарські засоби щодо включення/виключення їх до/з локального формуляра, необхідно проаналізувати таку інформацію:

  • статистику про поширеність захворювань у регіоні обслуговування та виписаних зі стаціонару за нозологічними формами;
  • чинні документи зі стандартизації медичної допомоги (стандарти та клінічні протоколи надання медичної допомоги);
  • попередню діяльність лікувально-профілактичного закладу, результати лікування;
  • дані про безпеку лікарських засобів, отримані методом спонтанних повідомлень в конкретному медичному закладі;
  • результати моніторингу ефективності та безпеки лікарських засобів у стаціонарі, отримані методом спонтанних повідомлень в конкретному медичному закладі.

Результати проведених аналізів порівнюють, застосовуючи зазвичай метод АВС/VEN-аналізу, та на основі цього обґрунтовують включення кожного з лікарських засобів до локального формуляра.

Після цього проект локального формуляра оприлюднюють та аналізують коментарі фахівців у сфері охорони здоров'я, пацієнтів та інших зацікавлених осіб.

Пропозиції та зауваження щодо переліку лікарських засобів аналізуються на основі заявки щодо включення/виключення лікарського засобу до/з локального формуляра. Після цього фармакотерапевтична комісія лікувального закладу має прийняти умотивоване рішення.

Заявка на включення/виключення лікарського засобу до/з локального формуляра

Таку заявку заповнює лікар державного чи комунального медичного закладу на основі наявної інформації про ефективність та безпечність лікарських засобів та враховуючи потреби у ньому відповідно до структури захворюваності у даному лікувальному закладі.

Протягом одного місяця з дати подання заявки фармакотерапевтична комісія медичного закладу розглядає її та приймає рішення відповідно до процедури, визначеної пунктом 7 Положення про фармакотерапевтичну комісію закладу охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ від 22.07.2009 № 529.

Фармакотерапевтична комісія має проінформувати заявника про результати розгляду його заявки листом, що містить копію заявки із заповненим висновком.

Головний лікар медичного закладу має затверджувати наказом кожен випуск локального формуляра лікарських засобів.

Законодавство передбачає, що перегляд, оновлення та розповсюдження серед лікарів закладів охорони здоров’я локального формуляра здійснюється за потреби, але не рідше ніж один раз на рік.

Нормативна база: Положення про локальний формуляр лікарських засобів закладу охорони здоров'я, затверджене наказом МОЗ від 22.07.2009 № 529.



Підписка на статті

Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої статті. Це БЕЗПЛАТНО.

Освітні заходи

Школа

Перевірте свої знання та здобудьте нові

Взяти участь

Інтернет-магазин

Інтернет-магазин

Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

Живе спілкування з редакцією

Книжкова полиця

«Новий номер УЗОЗ»

Електронна книга «Нові протоколи медичної сестри: аналізуємо проект»

для передплатників е-журналу «Довідник головної медичної сестри»

Читати книгу

Спробуйте безплатно

Безплатний презентаційний номер е-журналу «Довідник головної медичної сестри» — чудова можливість ознайомитися з ним та оцінити корисність публікацій.


Розсилка



© Медична справа, 2017. Усі права захищено

Повне або часткове копіювання будь-яких матеріалів порталу, цитування, публікація їх анотованих оглядів допускаються лише з письмового дозволу редакції порталу.

Журнал «Управління закладом охорони здоров’я», свідоцтво про державну реєстрацію друкованого засобу масової інформації: КВ №11426-299Р від 11.07.2006.

Журнал «Довідник головної медичної сестри», свідоцтво про державну реєстрацію друкованого засобу масової інформації: КВ №18737-7537Р від 14.02.2012.


 


  • Ми в соцмережах

Вітаємо на порталі! І даруємо санбюлетені

Зареєструйтеся — і гайда до розділу «Санбюлетені»:

• Ризики в роботі медичної сестри — вірусний гепатит В

• Перша допомога у випадку контакту із джерелом потенційного інфікування ВІЛ

Скачуйте безплатно
розміщуйте на інфостендах медичного закладу

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Я тут вперше
І отримати доступ на сайт
Знадобиться лише хвилина!
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль
Упс! Файл доступний лише для зареєстрованих користувачів!

57 секунд на реєстрацію
І Ви отримаєте доступ до:
форм та зразків
фахових статей
найсвіжіших новин галузі
нормативних документів

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Я тут вперше
І отримати доступ на сайт
Знадобиться лише хвилина!
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль