Сертифікація ISO: як розробити Настанову з якості

791
МОЗ запровадило у закладах охорони здоров’я добровільну сертифікацію, коли уповноважений орган оцінює систему управління якістю ЗОЗ на відповідність міжнародним стандартам. Дізнайтеся, як розробити локальну настанову з якості у вашому медичному закладі та чому цей документ має вирішальне значення для отримання вищої кваліфікаційної категорії.

Отже, застосовувати у роботі ДСТУ ISO 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги» чи ні — вирішує керівництво медичного закладу. Але претенденти на вищу акредитаційну категорію такого вибору не мають. Відповідні зміни внесено до Стандартів акредитації, затверджених наказом МОЗ України від 14.03.2011 № 142. Адже якщо у ЗОЗ немає дієвої системи управління якістю, яка відповідає європейським стандартам, заклад не може відповідати вищій, європейській категорії.

Сертифікація ISO: як розробити Настанову з якостіЧитайте: "Акредитаційна комісія та порядок присвоєння категорії"

Настанова з якості визначає усю систему управління якістю на рівні закладу. Це найважливіший документ медичного закладу щодо його політики якості. Саме з нього персонал дізнається про політику і цілі у сфері якості. Вище керівництво ЗОЗ інформує усіх медичних працівників щодо методів і засобів управління якістю медичної допомоги. Так, спільними зусиллями роботу вдається налагодити, документацію систематизувати, а якість медичної допомоги — поліпшити.

Відповідно обсяг документа може перевищувати 50 сторінок. Затвердженої структури такого документа немає, але практики пропонують структурувати Настанову з якості так:

1. Вступ

2. Політика якості закладу

3. Відомості про заклад

4. Сфера застосування

Сертифікація ISO: як розробити Настанову з якостіЧитайте: "Документи для атестації лікарів"

Розділ «Сфера застосування» у Настанові з якості перинатального центру може мати такий вигляд:

«Система менеджменту якості поширюється на всі підрозділи Зразківського перинатального центру і на всі види діяльності закладу, а саме: надання медичної допомоги вагітним, роділлям, породіллям, гінекологічним хворим, новонародженим та в галузі медицини плода.

Система менеджменту якості містить усі вимоги міжнародного стандарту ISO 9001:2008 «Системи управління якістю. Вимоги» та відповідно вимоги гармонізованого стандарту ДСТУ ISO 9001:2009».

5. Нормативні посилання

Розділ «Нормативні посилання» може мати такий вигляд:

«Настанову з якості розроблено з урахуванням вимог таких документів:

ISO 9000:2005 «Quality management systems. Fundamentals and vocabulary»

ISO 9001:2008 «Quality management systems. Requirements»

ISO 9004:2009 «Quality management systems — Guidelines for performance improvements»

ISO 19011:2011 «Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing»

Та з використанням державних гармонізованих стандартів:

ДСТУ ISO 9000:2007 «Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів»

ДСТУ ISO 9001:2009 «Система управління якістю. Вимоги»

ДСТУ ISO 9004:2012 «Управління задля досягнення сталого успіху організації. Підхід на основі управління якістю»

ДСТУ ISO 19011:2012 «Настанови щодо здійснення аудитів систем управління».

6. Терміни та визначення

Розділ «Терміни та визначення» може мати такий вигляд:

«Терміни та визначення, які використовують у цій Настанові з якості, встановлені у міжнародних стандартах ISO 9000:2005 «Quality management systems. Fundamentals and vocabulary», ISO 19011:2011 «Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing».

Та у державних гармонізованих стандартах:

ДСТУ ISO 9000:2007 «Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів»

ДСТУ ISO 19011:2012 «Настанови щодо здійснення аудитів систем управління».

Сертифікація ISO: як розробити Настанову з якостіЧитайте: "Як задокументувати відмову пацієнта від медичного втручання"

7. Система управління якістю 

  • загальні вимоги;
  • вимоги до документації.

8. Відповідальність керівництва

  • зобов’язання керівництва;
  • орієнтація на замовника;
  • політика у сфері якості;
  • планування;
  • відповідальність, повноваження та інформування;
  • критичний аналіз із боку керівництва.

9. Керування ресурсами

  • забезпечення ресурсами: людські ресурси, інфраструктура, робоче середовище.

10. Надання послуги

  • планування надання послуги, процеси, що стосуються замовників;
  • проектування та розроблення;
  • закупівля;
  • виробництво та обслуговування;
  • контроль за засобами моніторингу та вимірювального устаткування.

11. Вимірювання, аналіз та поліпшення

  • загальні положення;
  • моніторинг і вимірювання;
  • контроль невідповідностей;
  • аналіз даних;
  • поліпшення.

12. Додатки

  • організаційно­-управлінська структура закладу;
  • організаційно-­управлінська схема системи управління якістю закладу;
  • модель процесів системи управління якістю.



Ваша персональна добірка.

    Підписка на статті

    Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої статті. Це БЕЗПЛАТНО.

    Освітні заходи

    Школа

    Перевірте свої знання та здобудьте нові

    Взяти участь

    Інтернет-магазин

    Інтернет-магазин

    Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

    Живе спілкування з редакцією

    Книжкова полиця

    «Новий номер УЗОЗ»

    Електронна книга «Нові протоколи медичної сестри: аналізуємо проект»

    для передплатників е-журналу «Довідник головної медичної сестри»

    Читати книгу

    Спробуйте безплатно

    Безплатний презентаційний номер е-журналу «Довідник головної медичної сестри» — чудова можливість ознайомитися з ним та оцінити корисність публікацій.


    Розсилка



    © Медична справа, 2017. Усі права захищено

    Повне або часткове копіювання будь-яких матеріалів порталу, цитування, публікація їх анотованих оглядів допускаються лише з письмового дозволу редакції порталу.

    Журнал «Управління закладом охорони здоров’я», свідоцтво про державну реєстрацію друкованого засобу масової інформації: КВ №11426-299Р від 11.07.2006.

    Журнал «Довідник головної медичної сестри», свідоцтво про державну реєстрацію друкованого засобу масової інформації: КВ №18737-7537Р від 14.02.2012.


     

    
    • Ми в соцмережах

    Вітаємо на порталі! І даруємо санбюлетені

    Зареєструйтеся — і гайда до розділу «Санбюлетені»:

    • Ризики в роботі медичної сестри — вірусний гепатит В

    • Перша допомога у випадку контакту із джерелом потенційного інфікування ВІЛ

    Скачуйте безплатно
    розміщуйте на інфостендах медичного закладу

    У мене є пароль
    нагадати
    Пароль надіслано на пошту
    Ввести
    Я тут вперше
    І отримати доступ на сайт Знадобиться лише хвилина!
    Введіть ел. пошту або логін
    Неправильний логін або пароль
    Неправильний пароль
    Введіть пароль
    Упс! Файл доступний лише для зареєстрованих користувачів!

    57 секунд на реєстрацію
    І Ви отримаєте доступ до:
    форм та зразків
    фахових статей
    найсвіжіших новин галузі
    нормативних документів

    У мене є пароль
    нагадати
    Пароль надіслано на пошту
    Ввести
    Я тут вперше
    І користуйтеся матеріалами порталу «Медична справа»!
    Введіть ел. пошту або логін
    Неправильний логін або пароль
    Неправильний пароль
    Введіть пароль