text
Медична справа

У Держлікслужбі обговорили найактуальніші питання фармацевтичного ринку України

  • 1 липня 2014
  • 27

Зокрема, мова йшла про сертифікацію згідно GMP, референте ціноутворення та запровадження технічних регламентів та системи ринкового нагляду щодо медичних виробів.

25 червня 2014 року у Державній службі України з лікарських засобів (Держлікслужбі) відбулось засідання Громадської ради, у якому взяв участь Голова Держлікслужби Михайло ПАСІЧНИК.

Під час засідання мова йшла про новостворені робочі групи, якими були розглянуті найбільш актуальні питання. А це зокрема: питання контролю якості лікарських засобів, ліцензування імпорту лікарських засобів, сертифікації щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), а також питання щодо оптової та роздрібної торгівлі.

Зважаючи на те, що особливо багато питань виникло стосовно сертифікації згідно GMP, Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб`ютерської Практики (GMP/GDP Центр) оприлюднив:

  • стандартну операційну процедуру щодо принципів класифікації невідповідностей виявлених під час інспектування;
  • перелік та вартість експертних послуг;
  • стандартні договори щодо надання послуг;
  • статистичну інформацію щодо проведених інспектувань.

Переглянути відповідні документи можна на сайті GMP/GDP Центру.

Під час Громадської ради увагу також було приділено питанню запровадження референтного ціноутворення. На думку експертів, таке ціноутворення має розповсюджуватись виключно на ті лікарські засоби, які закупаються за державний кошти.

Також мова йшла про запровадження технічних регламентів та системи ринкового нагляду щодо медичних виробів. Михайло ПАСІЧНИК висловив сподівання, що найближчим часом їх вступ у дію буде від терміновано, адже на сьогодні нормативно-правова база не дає змогу ефективно виконувати ринковий нагляд за медичними виробами.

Підписка на новини

Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої новини. Це БЕЗПЛАТНО. Ми триматимемо вас у курсі всіх професійних подій!

Освітні заходи

Школа

Перевірте свої знання та здобудьте нові

Взяти участь
Інтернет-магазин

Інтернет-магазин

Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

Ми в соцмережах
Упс! Файл доступний лише для зареєстрованих користувачів!

57 секунд на реєстрацію
І Ви отримаєте доступ до:
форм та зразків
фахових статей
найсвіжіших новин галузі
нормативних документів

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль
Я тут вперше
І скачаю потрібні файли!
Зареєструюся

Щоб полегшити Вашу роботу, підготувала статтю "Медичні огляди медичних працівників: законодавство, періодичність, документація". 

Скачайте зразки документів та читайте, як організувати медогляди працівників Вашого закладу охорони здоров’я. 

Скачати форми 
Головний редактор
Олена Алехно