text
Медична справа

МОЗ ухвалило Положення про комісію з визначення необхідності призначення лікарських засобів пацієнтам із рідкісними захворюваннями

  • 18 травня 2015
  • 44

Міністерство охорони здоров’я України прийняло наказ «Про затвердження положення про комісію для визначення необхідності в призначенні, відміні, перерозподілі лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, громадянам, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання» від 05.02.2015 № 50

Міністерство охорони здоров’я України прийняло наказ від 05.02.2015 № 50, який затверджує Положення про комісію для визначення необхідності в призначенні, відміні, перерозподілі лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, громадянам, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання (далі — Положення).

Комісія створена з метою прийняття рішення щодо необхідності у забезпеченні, продовженні або припиненні забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, шляхом визначення необхідності в призначенні, відміні, перерозподілі зазначеній категорії громадян відповідних лікарських засобів та харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання (далі — Комісія).

Основними обов’язками Комісії є:

  • розгляд пропозицій підкомісій щодо доцільності призначення, відміни, перерозподілу лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, громадянам, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання;
  • дотримання принципів неупередженості, конфіденційності та компетентності;
  • зберігання документів, що розглядалися, з питань доцільності призначення, відміни, перерозподілу лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, громадянам, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання;
  • інформування громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, а також законних представників хворих дітей до 14 років та осіб, які в установленому порядку визнані судом недієздатними, та отримання їх письмової згоди щодо прийняття рішень стосовно:
    • визначення доцільності призначення, відміни, перерозподілу лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання;
    • вмотивованої відмови у призначенні та перерозподілі лікарських засобів і відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання;
    • надання рекомендацій щодо проведення додаткових обстежень з подальшим повторним розглядом питання стосовно призначення, відміни, перерозподілу лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання.

До складу Комісії входять: голова Комісії, два заступники голови Комісії, секретар, члени Комісії (фахівці МОЗ, представники Національної академії медичних наук України (за згодою), головні позаштатні спеціалісти МОЗ із відповідних спеціальностей, представники громадських, пацієнтських організацій).

У разі потреби до роботи Комісії залучаються головні профільні позаштатні спеціалісти структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних (міських) державних адміністрацій та фахівці закладів охорони здоров’я, науково-дослідних установ, фахівці кафедр вищих навчальних медичних закладів ІІІ та ІV рівнів акредитації, у тому числі науково-дослідних інститутів Національної академії медичних наук України (за згодою).

Комісію очолює голова Комісії, який за посадою є керівником структурного підрозділу МОЗ із питань медичної допомоги. Він контролює питання щодо уникнення конфлікту інтересів членів Комісії.

Комісія (підкомісії) розглядає питання щодо забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання за наявності таких документів:

  • копія документа, завірена в установленому порядку, що засвідчує особу хворого;
  • форма № 027/о «Виписка із медичної карти амбулаторного (стаціонарного) хворого», затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження форм первинної облікової документації та Інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності та підпорядкування» від 14.02.2012 № 110;
  • звіт лікуючого лікаря щодо дотримання рекомендованої схеми терапії, дозування лікарського засобу та копія поінформованої згоди (у випадках, коли Комісії (підкомісії) необхідно вирішити питання щодо продовження (припинення) терапії).

Комісія надає витяги з протоколу засідання структурним підрозділам з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних адміністрацій. Витяги з протоколу засідань будуть направлятися структурним підрозділам із питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних адміністрацій, копії яких можуть надаватися хворим або їх законним представникам на їх вимогу.

Документ набуває чинності після його офіційного опублікування.

Підписка на новини

Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої новини. Це БЕЗПЛАТНО. Ми триматимемо вас у курсі всіх професійних подій!

Освітні заходи

Школа

Перевірте свої знання та здобудьте нові

Взяти участь
Інтернет-магазин

Інтернет-магазин

Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

Ми в соцмережах
Упс! Файл доступний лише для зареєстрованих користувачів!

57 секунд на реєстрацію
І Ви отримаєте доступ до:
форм та зразків
фахових статей
найсвіжіших новин галузі
нормативних документів

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль
Я тут вперше
І скачаю потрібні файли!

Щоб полегшити Вашу роботу, підготувала статтю "Медичні огляди медичних працівників: законодавство, періодичність, документація". 

Скачайте зразки документів та читайте, як організувати медогляди працівників Вашого закладу охорони здоров’я. 

Скачати форми 
Головний редактор
Олена Алехно