Умови зберігання лікарських засобів у спеку: нагадує Держлікслужба

24 червня 2022
2451
Середній бал: 5 із 5

Держлікслужба у зв’язку із сезонним підвищенням температури повітря наголошує керівникам та уповноваженим особам аптечних і лікувально-профілактичних закладів про обов’язок забезпечити належні температурні умови зберігання лікарських засобів та неухильно їх дотримуватись

Умови зберігання лікарських засобів у спеку: нагадує Держлікслужба

Залежно від лікарської форми і властивостей препарату може виникнути ризик зниження якості внаслідок фізичних змін під час дії підвищених температур. Високі температури можуть також в деяких випадках виявляти дію на упаковку.

Обіг лікарських засобів та мевиробів: онлайн-курс

Якщо на упакуванні лікарських засобів або в інструкціях про медичне застосування не вказані конкретні умови зберігання, дотримуйте такого режиму:

Місце зберігання

Температура/вологість

Холодильник

від +2° до +8° С

Холодне чи прохолодне місце

від +8° С до +15° С

Кімната

від +15° С до +25° С (кімнатна тепература)

Сухе місце

за відносної вологості повітря не більше 60%
(найбільше стосується лікарської рослинної сировини)

Суб’єкти господарювання, які виробляють, продають, імпортують лікарські засоби, зобов’язані забезпечити дотримання визначених виробником загальних та специфічних умов зберігання лікарських засобів на всіх етапах оптової торгівлі (в тому числі під час транспортування), а саме:

  • поводитися з лікарськими засобами так, щоб забезпечити їх відповідність призначенню, вимогам щодо зберігання, які визначенив виробник, і забезпечити якість та виключити ризик для пацієнтів, пов’язаний із недостатньою безпекою, якістю чи ефективністю ліків
  • виконувати вимоги законодавства у частині зберігання лікарських засобів, кі потребують особливих умов зберігання
  • забезпечувати умови зберігання лікарських засобів відповідно до вимог, установлених виробником, під час їх транспортування (постанова КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» від 30.11.2016 № 929)

Вимоги щодо зберігання лікарських засобів визначає наказ МОЗ «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» від 16.12.2003 № 584.

Вимоги до умов зберігання медичних імунобіологічних препаратів визначає Порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні, затверджений наказом МОЗ від 16.09.2011 № 595.

Раніше ФССУ відновила направлення на реабілітаціне та санаторно-курортне лікування. 

За матеріалами Держлікслужби

⚡ Зміни в ліцензуванні діяльності, пов’язаної з обігом підконтрольних речовин



logo