text
Медична справа

Уряд ухвалив зміни до порядку державної реєстрації лікарських засобів

  • 25 березня 2015
  • 25

Відповідну постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» від 18.03.2015 № 125 опубліковано на Урядовому порталі

Документ розроблено фахівцями МОЗ згідно вимог Законів України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» від 12.07.2014    № 1637-VII та від 20.10.2014 № 1707-VII.

Зміни передбачають спрощення державної реєстрації медикаментів, які призначені для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних та рідкісних захворювань.

Також постанова скасовує процедуру повторної державної перереєстрації лікарських засобів кожні 5 років та спрощує порядок проведення експертизи реєстраційного досьє для оригінальних лікарських засобів, які вже зареєстровані Європейським агентством із лікарських засобів.

Документ має оптимізувати процедуру реєстрації лікарських засобів відповідно до нормативно-правових актів України з Директивами Європейського Парламенту та Ради.

Підписка на новини

Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої новини. Це БЕЗПЛАТНО. Ми триматимемо вас у курсі всіх професійних подій!

Освітні заходи

Школа

Перевірте свої знання та здобудьте нові

Взяти участь
Інтернет-магазин

Інтернет-магазин

Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

Ми в соцмережах
Упс! Файл доступний лише для зареєстрованих користувачів!

57 секунд на реєстрацію
І Ви отримаєте доступ до:
форм та зразків
фахових статей
найсвіжіших новин галузі
нормативних документів

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль
Я тут вперше
І скачаю потрібні файли!
Зареєструюся

Щоб полегшити Вашу роботу, підготувала статтю "Медичні огляди медичних працівників: законодавство, періодичність, документація". 

Скачайте зразки документів та читайте, як організувати медогляди працівників Вашого закладу охорони здоров’я. 

Скачати форми 
Головний редактор
Олена Алехно