text
Медична справа

МОЗ розробило порядок здійснення контролю за якістю імунобіологічних препаратів

  • 11 листопада 2014
  • 99

29 жовтня в Міністерстві юстиції був зареєстрований наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів» від 01.10.2014 № 698

Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів» від 01.10.2014 № 698 (далі — Наказ МОЗ № 698) розроблено спільно з Державною службою України з лікарських засобів з метою створення порядку здійснення держконтролю за якістю імунобіологічних препаратів (далі — МІБП) відповідно до чинного законодавства.

Документом передбачається, що контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, які застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів.

Контролю підлягатимуть зареєстровані в Україні МІБП вітчизняного та іноземного виробництва, які пропонуються до застосування на території держави суб'єктами господарювання незалежно від підпорядкування та форм власності.

У Наказі МОЗ № 698 наведено такі додатки:

  • Заява про видачу висновку про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
  • Перелік медичних імунобіологічних препаратів до заяви;
  • Висновок про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів.

Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів» від 06.12.2001 № 486.

Наказ МОЗ № 698 набирає чинності зо дня офіційного опублікування.

Підписка на новини

Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої новини. Це БЕЗПЛАТНО. Ми триматимемо вас у курсі всіх професійних подій!

Освітні заходи

Школа

Перевірте свої знання та здобудьте нові

Взяти участь
Інтернет-магазин

Інтернет-магазин

Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

Ми в соцмережах
Упс! Файл доступний лише для зареєстрованих користувачів!

57 секунд на реєстрацію
І Ви отримаєте доступ до:
форм та зразків
фахових статей
найсвіжіших новин галузі
нормативних документів

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль
Я тут вперше
І скачаю потрібні файли!

Щоб полегшити Вашу роботу, підготувала статтю "Медичні огляди медичних працівників: законодавство, періодичність, документація". 

Скачайте зразки документів та читайте, як організувати медогляди працівників Вашого закладу охорони здоров’я. 

Скачати форми 
Головний редактор
Олена Алехно