text
Медична справа

МОЗ змінило порядок контролю за додержанням ліцензійних вимог

  • 13 жовтня 2014
  • 43

Запропоновано внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» від 31.10.2011 № 724

Наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» від 02.09.2014 № 609 затверджено зміни до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі. Пропонується внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» від 31.10.2011 № 724. Документ набуває чинності зо дня офіційного опублікування.

Наказом передбачається виклад нової редакції таких додатків:

  • Додаток 1 до наказу МОЗ від 02.09.2014 № 609 «Посвідчення на проведення перевірки»;
  • Додаток 3 до наказу МОЗ від 02.09.2014 № 609 «Акт перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів», в якому деталізовано вимоги щодо проведення перевірок.

Також перелік доповнено Настановою СТ-Н Міністерства охорони здоров’я України 42-5.1:2011 «Лікарські засоби. Належна практика зберігання», затвердженою наказом МОЗ «Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів» від 16.02.2009 № 95.

Крім того, виключено Настанову СТ-Н Міністерства охорони здоров’я України 42-4.1:2011 «Лікарські засоби. Досьє виробничої дільниці», затвердженою наказом МОЗ «Про затвердження стандарту Міністерства охорони здоров'я України» від 12.04.2011 № 203. 

Підписка на новини

Підпишіться на розсилку, аби не пропустити жодної важливої та цікавої новини. Це БЕЗПЛАТНО. Ми триматимемо вас у курсі всіх професійних подій!

Освітні заходи

Школа

Перевірте свої знання та здобудьте нові

Взяти участь
Інтернет-магазин

Інтернет-магазин

Скористайтеся найбільш вигідними пропозиціями щодо передплати і станьте нашим читачем просто зараз

Ми в соцмережах
Упс! Файл доступний лише для зареєстрованих користувачів!

57 секунд на реєстрацію
І Ви отримаєте доступ до:
форм та зразків
фахових статей
найсвіжіших новин галузі
нормативних документів

У мене є пароль
нагадати
Пароль надіслано на пошту
Ввести
Введіть ел. пошту або логін
Неправильний логін або пароль
Неправильний пароль
Введіть пароль
Я тут вперше
І скачаю потрібні файли!

Щоб полегшити Вашу роботу, підготувала статтю "Медичні огляди медичних працівників: законодавство, періодичність, документація". 

Скачайте зразки документів та читайте, як організувати медогляди працівників Вашого закладу охорони здоров’я. 

Скачати форми 
Головний редактор
Олена Алехно