Минздрав разработал проект закона Украины «Про медичні вироби»

25 жовтня 2021
1775
Середній бал: 5 із 5

Сейчас Минздрав подал разработан законопроект на согласование в заинтересованные центральные органы исполнительной власти. Потом согласованный документ направят в Кабмин

7 змін в обігу підконтрольних речовин

Проект закона разработан во исполнение Указа Президента Украины № 369/2021 «Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 30 липня 2021 року «Про стан національної системи охорони здоров'я та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою».

✅✅✅ Как вести журнал учета лекарственных средств

Минздрав разработал проект закона Украины «Про медичні вироби»

Законопроект унормирует некоторые вопросы оборота медицинских изделий, в частности:

  • создаст рычаги влияния на оборот фальсифицированных медицинских изделий
  • будет способствовать урегулированию рекламы медицинских изделий
  • улучшит имидж Украины в связи с подтверждением доверия к институтам стран с суровой регуляторной политики, а именно: государств-членов Европейского Союза, Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады
  • регламентирует проведение клинических исследований медицинских изделий

Когда законопроект примут, производители и импортеры медицинских изделий смогут проходить процедуру оценки соответствия посредством проведения дистанционных аудитов. Кроме того, производители будут иметь возможность подавать инструкции по применению медицинских изделий в электронном виде.

Разрабатывать законопроект помогали представители Совета национальной безопасности и обороны Украины, Американской торговой палаты в Украине, Европейской Бизнес Ассоциации, Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», Ассоциации органов по оценке соответствия.

 Напомним: ранее Минздрав изменил систему профилактики внутрибольничных заболеваний.

По информации Минздрава

logo